36 氪获悉,新诺威公告,公司控股子公司巨石生物收到国家药品监督管理局核准签发关于 SYS6023 的《药物临床试验批准通知书》,同意开展在不可切除局部晚期或转移性乳腺癌的联合用药的临床试验。SYS6023 是一款 HER3 靶向抗体偶联药物,采用公司自主研发的拓扑异构酶 I 抑制剂为载荷。根据国家药品注册相关的法律法规要求,药物在获得《药物临床试验批准通知书》后,尚需开展临床试验,并经国家监管部门批准后方可上市、销售。
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